注冊人制度出臺前，醫(yī)療器械注冊證必須由醫(yī)療器械生產企業(yè)持有，需要投入巨大的資金進行工廠建設和生產檢驗設備采購，同時要求企業(yè)具備較強的生產管理能力及質量體系監(jiān)管能力，持有醫(yī)療器械注冊證的準入門檻很高。注冊人制度的出臺，醫(yī)療器械注冊證持有者可以
邀請函奧泰康集團誠邀您參加2019中國生物材料大會暨國際先進生物材料大會，屆時集團創(chuàng)始人/CEO饒義偉先生將發(fā)表主題為“生物材料研發(fā)轉化及市場準入”的演講。奧泰康CRO/CDMO一體化平臺聚焦于生物材料領域，服務于業(yè)內的研發(fā)人員、科研機構、
2019年8月1日“國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知”的發(fā)布，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇。2019年7月底，奧泰康集團完成了對蘇州蘇豪生物材料科技有限公司的收購，繼2018年在大興生物醫(yī)藥基地建成1000平米萬級潔凈G
近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準了海南建科藥業(yè)有限公司三類醫(yī)療器械可吸收性外科縫線注冊申請，批準文號為：國械注準20193020299?？晌招酝饪瓶p線是用于軟組織縫合，如外科腹部手術的皮膚（真皮層）、肌肉組織，體內的脂肪的縫合
為加強公司團隊凝聚力，豐富員工文化生活，6月14日-15日公司組織了以“徒步遠征萬里路，不忘初心共前行”為主題的全體員工集體團建活動。團建活動分為兩大部分，分別為14日下午全體員工培訓和15日水長城徒步戶外活動。培訓會在下午1:30準時開始
2019年6月5日下午，清華x-lab舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)研討會，會議討論了醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)全生命周期中可能遇到的問題和應對方法，幫助醫(yī)療健康領域的創(chuàng)業(yè)者了解醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的全部流程。多位醫(yī)療創(chuàng)新方向的業(yè)界專家為聽眾們分享了他們對
前言：2019年中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）已圓滿落幕，作為國際醫(yī)療器械盛會,來自五湖四海的業(yè)界大咖齊聚于此，從醫(yī)療器械技術、發(fā)展、前景等諸多方面進行交流分享。自2017年醫(yī)療器械上市許可持有人制度發(fā)布以來，醫(yī)療器械CRO/CDMO產
2019年5月17日，為期四天的第81屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會在上海國家會展中心圓滿落幕。在此感謝新老客戶對奧泰康一直以來的信任和支持，感謝您與奧泰康的一路相伴！此次展會期間，奧泰康展示了CRO/CDMO一體化服務平臺，詳細闡述了創(chuàng)
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