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MA成果 | 奧泰康助力一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器獲批上市

MA成果 | 奧泰康助力一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器獲批上市

2025-12-31

引言

MA成果[慶祝] 奧泰康助力康派特醫(yī)療「一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器」獲批上市[煙花] ——系本年度助力獲得的第19張三類注冊(cè)證??

近期,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示,北京康派特醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器(國(guó)械注準(zhǔn)20253022605)獲得NMPA批準(zhǔn)上市,奧泰康提供MA解決方案。

 

△ 來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

 

 適用范圍/預(yù)期用途  

本產(chǎn)品適用于腹部、頸部、胸部Ⅰ類和Ⅱ類手術(shù)切口的皮內(nèi)縫合。

 

  結(jié)構(gòu)及組成/主要組成部分  

一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器由預(yù)裝載3/5/6/7/9/10個(gè)可吸收釘?shù)氖謩?dòng)吻合器構(gòu)成,可吸收釘為L(zhǎng)-丙交酯和乙交酯共聚物,手動(dòng)吻合器由塑料部件(ABS、PA66)和金屬部件(304、316)構(gòu)成。本產(chǎn)品采用輻射滅菌,為一次性使用產(chǎn)品。

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